Вебинар «Актуальные вопросы по регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе. Ч. 1» 14 сентября 2023 года

четверг, сентября 14, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Рождественский Дмитрий Анатольевич - начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

 

10.00-13.00

 

В программе:

  1. Актуальное состояние рынка лекарственных средств Союза.
  2. Основные инициативы в сфере регистрации лекарственных препаратов в 2022-2024 годах.
  3. Принятые нормативные акты по фармацевтической разработке лекарственных препаратов.
  4. Особенности составления спецификации и НД по качеству на лекарственный препарат в Союзе.
  5. Виды регистрационных досье в зависимости от регистрационных процедур.
  6. Особенности формирования регистрационного досье для хорошо изученных лекарственных препаратов.
  7. Различие в понятии «хорошо изученный препарат» для целей регистрации и фармаконадзора.
  8. Особенности формирования модуля 1 для хорошо изученных лекарственных препаратов.
  9. Представление ПУР и ПООБ в регистрационном досье лекарственных препаратов и особенности их представления для хорошо изученных лекарственных препаратов.

 

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес (по e-mail или факсу) прилагаемый бланк заявки. В заявке обязательно указать личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

Электронный вариант материалов вебинара направляется по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется плательщиком на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте. После проведения вебинара пакет документов (акт, сертификат, анкета) будет направлен почтой.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел.: (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна);

                              (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна).