Вебинар «Актуальные вопросы по регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе. Ч. 2» 15 сентября 2023 года

пятница, сентября 15, 2023

Программа и бланк заявки>>>

Договор>>>

Программа ВЕБИНАРА

 

Автор и ведущий: Рождественский Дмитрий Анатольевич - начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

 

10.00-13.00

В программе:

  1. Особенности формирования модуля 1 регистрационного досье для воспроизведенного лекарственного препарата.
  2. Выбор препарата сравнения для исследований.
  3. Специальные процедуры доступа лекарственного препарата на рынок Союза.
  4. Информация о производстве лекарственного препарата в модуле 1 регистрационного досье: случаи и требования к представлению сертификата GMP.
  5. Формирование Общей характеристики лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению в формате Союза.
  6. Особенности комплектации упаковки лекарственного препарата медицинскими изделиями.

 

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 264 рубля.

Для участия в вебинаре просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес (по e-mail или факсу) прилагаемый бланк заявки. В заявке обязательно указать личный e-mail и номер мобильного телефона.

Участие в вебинаре при полной предоплате (после оплаты будет предоставлен пароль входа). Оплата производится на основании договора, который можно найти на сайте www.lotios.by.

Электронный вариант материалов вебинара направляется по электронной почте (указанной в заявке). Договор оформляется плательщиком на каждого слушателя в 3-х экземплярах и отправляется по почте. После проведения вебинара пакет документов (акт, сертификат, анкета) будет направлен почтой.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

 

Справки по тел.: (017) 360-45-82 (Тулупова Елена Вячеславовна);

                              (017) 361-13-89 (Суворова Ирина Викторовна).