Семинар-тренинг «GMP/PQC: Персонал в производстве стерильных и нестерильных форм ЛС» 7-8.05.2018

понедельник, мая 7, 2018

Программа и бланк заявки>>>

Программа Семинара-Тренинга «GMP/PQC: Персонал в производстве стерильных и нестерильных форм ЛС»

Автор и ведущая семинара: Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP -инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP.

7 мая

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:45

1. Введение в курс.

Система стандартов GxP и жизненный цикл ЛС;

Виды производственной деятельности фармпредприятия, типы и формы ЛС.

11:45-12:00

Перерыв

12:00-13:30

2. PQS/ФСК: Персонал фармпредприятия – неотъемлемая составляющая  его – фармацевтическая система качества:

Органиграмма;

Руководство и Ключевой персонал – сферы ответственности и полномочия.

13:30-14:30

Перерыв на обед

14:30-15:45

Продолжение темы:

Персонал производственных участков - общие требования;

Система обучения персонала – основные аспекты.

15:45-16:00

Перерыв

16:00-17:30

3.Специфика требований к персоналу, задействованному в производстве стерильных форм ЛС:

Общие правила для персонала в «чистых» помещениях/зонах: допуск, выполнение процедур, поведение;

Требования к гигиене и технологической одежде.

По ходу семинара: выполнение и презентации практических заданий для групп слушателей (флипчарт): типы/виды документов, организация процедур и т.п.

 

8 мая

 

9:00-11:30

Продолжение темы: Специфика требований к персоналу, задействованному в производстве стерильных форм ЛС

  • Способы обучения и оценка его эффективности;
  • GMP-(само)инспекции – примеры нарушений/несоответствий и их интерпретаций.

 

11:30-11:45

Перерыв

 

11:45-13:15

  1. Специфика требований к персоналу, задействованному в производстве отдельных ЛС (и связанных с ним других видах деятельности):
  • биологических препаратов;
  • радиофармацевтических препаратов.

 

13:15-14:15

Перерыв на обед

 

14:15-16:00

 

​ Продолжение темы п.4:      

  • нестерильных форм ЛС из растительного сырья;
  • медицинских газов.

Заключительные тесты.

 

16:15-17:30

Перерыв

 

16:15-17:30

Ответы на вопросы. Проверка знаний. Подведение итогов семинара

 

В расписании возможны изменения

 

     
 

Стоимость на одного участника с НДС 405,00. Для получения счета на оплату просим заполнить (можно вручную разборчиво) и направить в наш адрес, по факсу или e-mail прилагаемый бланк заявки.

Справки по тел. 294-35-82 (Суворова Ирина Викторовна, Челядюк Ольга Викторовна).