Семинар «Электронная регистрация лекарственных препаратов на территории ЕАЭС»

вторник, мая 22, 2018

Программа и бланк заявки>>>

                              ПРОГРАММА СЕМИНАРА

Тренер: Козин Дмитрий С. - руководитель отдела разработки группы компаний ВИАЛЕК

Регистрация по адресу: г.Минск, ул. З.Бядули, 10, к. 204

 

9:30-10:00

Регистрация участников

10:00-11:30

Обзор структуры электронного взаимодействия стран в рамках соглашений о техническом сотрудничестве ЕАЭС. Соглашения, касающиеся обмена информации о фармацевтическом рынке (реестр зарегистрированных препаратов, реестр запрещенных). Электронные ресурсы Евразийской экономической комиссии.

11:30-11:45

Перерыв

11:45-13:15

Обзор решения 78 совета Евразийской экономической комиссии (правила регистрации препаратов в ЕАЭС). Обзор формата регистрационного досье, заявления на регистрацию, правил формирования досье в зависимости от типа препарата.

Что такое XML. Описание и рассказ о наиболее известном, используемом и стабильном формате передачи электронной информации. Структура и особенности этого формата для не специалистов.

13:15-14:15

Перерыв на обед

14:15-15:45

Обзор решения 79 коллегии Евразийской экономической комиссии. Требования к электронному виду заявлений и документов, представляемых при регистрации. Рассмотрение электронного формата, его особенностей и тонкостей.

Обзор программных продуктов, предназначенных для электронной регистрации лекарственных препаратов, их возможностей и функций. Обзор продуктов Extedo, Фардо, ectdoffice, Виалек: ОТД.

14:45-16:00

Перерыв

16:00-17:00

Демонстрация создания регистрационного досье в электронном виде при помощи программного продукта Виалек: ОТД. Создание и настройка формата досье согласно правилам компании и типу препарата. Подготовка и ведение изменений в досье в электронном виде. Коллективное согласование документов досье.

 

Ответы на вопросы.

 

В расписании возможны изменения.