ВЕБИНАР «Валидация компьютеризированных систем» 23 декабря 2025 года 10.00-12.00

вторник, декабря 23, 2025

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

Спикер: Александр В. Александров, руководитель группы ВИАЛЕК, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), эксперт по организации фармацевтической деятельности, аудитор по GMP, GDP, GPP, GVP, консультант Фармакопеи США по программам переквалификации ВОЗ, член ISPE, PDA, IEST, УАК, и др.

 

В программе:

  1. Типы программного обеспечения. Критерии отнесения программного обеспечения к соответствующей категории GAMP.
  2. Этапы валидации компьютеризированных систем.
  3. Базовый набор тестов для валидации компьютеризированных систем.
  4. Структура валидационной документации на примере системы мониторинга температуры и влажности на складе.
  5. Поддержание валидного статуса компьютеризированных систем в ходе рутинной эксплуатации.
  6. Особенности контроля изменений для компьютеризированных систем.

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 306 руб.

Для участия в вебинаре просим заполнить и направить в наш адрес на e-mail oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки.

Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах, после подписания высылается организатору почтой.

После проведения вебинара пакет документов (акты об оказанных услугах, сертификат об обучении гособразца, анкета) будет направлен заказным письмом в адрес предприятия. Для почтовой пересылки сертификата необходимо письменное согласие слушателя в бланке заявки на участие.

Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.: (017) 360-45-82 – Тулупова Елена Вячеславовна, заведующий отраслевым информационно-методическим центром по вопросам обеспечения качества.

(017) 361-13-89 – Полешук Елена Николаевна, главный специалист отраслевого информационно-методического центра по вопросам обеспечения качества.