Вебинар «Имитация асептического процесса с использованием питательных сред»

четверг, марта 12, 2026

Программа>>>

Бланк заявки>>>

Договор>>

Спикер: Александров Александр Владимирович, СЕО группы компаний ВИАЛЕК, эксперт ВОЗ, тренер по вопросам организации фармацевтической деятельности, соответствия GMP/GDP, начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик при Агентстве по развитию фармацевтической отрасли Узбекистана, инспектор по GMP Минздрава Кыргызской Республики, ведущий аудитор Европейской Организации Качества (EOQ), член ISPE, PDA, IEST, аккредитованный консультант Фармакопеи США (USP), консультант Европейского Банка реконструкции и развития и др.

 

В программе:

  1. Краткий обзор требований к имитации асептического процесса (сравнение текущих требований Приложения №1 и проекта Приложения №.
  2. Критические параметры асептического процесса.
  3. Схема (алгоритм) проведения имитации асептического процесса с использованием питательных сред (MFT).
  4. Подбор питательных сред для разных лекарственных форм, требования к первичной упаковке, обоснование размера серий и продолжительности процесса MFT.
  5. Анализ рисков для оценки требуемых вмешательств в ходе MFT.
  6. Документальное оформление MFT.
  7. Допуск персонала к проведению MFT, включая допуск к проведению визуального контроля.

Стоимость вебинара с НДС на одного участника – 345 руб.

Для участия в вебинаре просим заполнить и направить в наш адрес на e-mail oimc-edu@lotios.by прилагаемый бланк заявки. Участие в вебинаре – при полной предоплате (после оплаты будет предоставлена ссылка для входа). Оплата производится на основании договора. Договор оформляется предприятием на каждого слушателя в 3-х экземплярах, после подписания высылается организатору почтой. После проведения вебинара пакет документов (акты об оказанных услугах, сертификат об обучении гособразца, анкета) будет направлен заказным письмом в адрес предприятия. Электронный вариант материалов вебинара отправляется по электронной почте, указанной в заявке.

Технические требования: Windows 7 или выше, актуальная версия Браузера Google Chrome, наушники или колонки.

Справки по тел.:

(017) 360-45-82, +375 (44) 781-02-07 – Тулупова Елена Вячеславовна, заведующий отраслевым информационно-методическим центром по вопросам обеспечения качества НПЦ ЛОТИОС.

(017) 361-13-89 – Полешук Елена Николаевна, главный специалист отраслевого информационно-методического центра по вопросам обеспечения качества.